一、基本信息
中文名称:异维A酸
英文名称:Isotretinoin
中文别名:异维甲酸;13-顺式视黄酸;13-顺式维甲酸
化学名称:3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基环己烯)-2-顺,4-反,6-反,8-反式壬四烯酸
CAS号:4759-48-2
分子式:C20H28O2
分子量:300.44
EINECS号:225-296-0
质量标准:企业标准98.0%~102.0%。
产品类别:皮肤科用药
理化性质:黄色或橙黄色的结晶性粉末;对空气、热、光敏感,在溶液中尤为敏感,本品在三氯甲烷或乙醚中溶解,在乙醇或异丙醇中微溶,在水中几乎不溶。熔点172-175℃。
主要用途:角质溶解药,为维生素A类药物,有强而快抑制皮肤腺细胞的增生和分化过程的功能,对严重节状囊性痤疮有高效。本品肠胃吸收较好,而局部用药无效。用于其它药物治疗无效的严重痤疮、囊肿性痤疮、聚会性痤疮,对酒渣鼻、鱼鳞病、毛囊角化症及毛发红糠疹等皮肤疾患也有一定的效果。
包装贮藏:100g/袋,遮光,充惰性气体。0~5℃密封保存。
二、技术指标
性状:黄色或橙黄色的结晶性粉末。
鉴别:符合规定
重金属:≤20ppm
有关物质:≤1.0%
干燥失重:≤0.5%
炽灼残渣:≤0.1%